购买抗原试剂盒时需要注意什么

2022-12-13编辑:蓝莓
【导语】:抗原试剂盒现可通过线下的零售药店购买,也可以在线上平台购买。选购时和购买到后需要注意哪些信息?详情看正文

选购注意事项

选购时和购买到后需检查以下信息:

(1)查看生产日期及有效期

(2)查看是否有国家药监局批准的医疗器械注册证编号及完整的UDI编码(医疗器械唯一标识)

(3)查看产品组成是否完整。

抗原试剂盒包含:试剂板(最小使用单元须有数字化编码)、裂解液盲、一次性采样拭子/、说明书、密封袋图。

在哪里能买到

按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,

线下可零售企业包括:

1.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业;

2.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;

3.取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。

线上可销售的包括:

网上药店:线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840 体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。

电商平台:提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

简而言之,广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。

温馨提示

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