【导语】:购买抗原试剂盒时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂,其包装应有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息。深圳抗原试剂盒哪里可以买到呢?详情看正文
新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。
第三类医疗器械编号规则是:国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产品分类编码)xxxx(首次注册流水号)(此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械)。
抗原试剂盒哪里可以买到
按照《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,
线下可零售企业包括:
1.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械零售企业;
2.取得医疗器械经营许可证,具备相应储存条件的医疗器械批零兼营企业;
3.取得药品经营许可证,具备相应储存条件的零售药店。
线上可销售的包括:
网上药店:线上通过网络销售新冠病毒抗原检测试剂的,应具有《医疗器械经营许可证》、经营范围包含“6840体外诊断试剂”、并办理医疗器械网络销售备案。
电商平台:提供新冠病毒抗原检测试剂网络交易服务的应当办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。
简而言之,广大市民朋友通过这些线上线下合法正规企业都可以买到抗原试剂盒。
购买注意事项
购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂,其包装应有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息。消费者可在国家药监局官网查询注册证编号的真伪。
如果发现采购的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题或者未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂盒等违法行为,请及时拨打举报电话12315进行投诉举报。
温馨提示
微信搜索公众号【深圳城事攻略】,关注后在对话框发送消息【药品】即可获取疫情期间买药指南、药店买药指引等消息;
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