安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法治疗效果:
此次获批是基于美国国立卫生研究院支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%)。
截至28天的临床终点,治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。同时,无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
阿兹夫定片治疗效果:
据悉,阿兹夫定抗新冠三期临床研究包括中国、巴西、俄罗斯三个独立的临床试验。其中,国内三期于2020年4月获批,俄罗斯和巴西分别在2021年1月和3月获批。目前,除了巴西以外,中国和俄罗斯的临床均已结束。
这三项研究相同的是都是随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床,但在适应症、有效性指标等的设置上又各有不同。例如,国内三期的适应症是治疗轻型、普通型新冠感染者,而南美三期是中重度感染者;又如,国内三期的主要疗效指标是病毒载量较基线变化,而俄罗斯三期是第七天临床状态改变比例及时间,南美三期则是第15天临床状态改善。
从目前已获得的研究结果看,阿兹夫定可在新冠感染早期显著抑制病毒复制,降低病毒载量,缩短患者转阴时间。与对照组相比,可显著提高中型新冠感染患者临床症状改善,促进疾病恢复,缩短患者住院时间,并且安全性及耐受性良好。
谈到参与阿兹夫定国内三期临床的经历,郑州大学第一附属医院感染性疾病科副主任医师任志刚在接受记者采访时表示,其感触最深的是阿兹夫定对缩短新冠感染患者转阴时间、减少住院时间,以及缓解临床症状等方面的表现。“另外,我们在临床中还观察到,患者经阿兹夫定治疗后复阳率比较低。”据其称。
蒋建东院士指出,新冠用药治疗与否仍有显著差别:“用阿兹夫定治疗,除了可以缩短核酸转阴的时间外,还能显著下降患者病毒载量,进而降低传染性。”
而任志刚主任也告诉记者,对于一部分特定的新冠患者,例如艾滋、结核感染患者来说,因为免疫力低下,因此他们感染新冠之后的核酸转阴时间会大大延长。这个时候,用药治疗就很有必要。
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